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2016年6月,原国家食品药品监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。这是我国在全球首创婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理制度。从备案制转向注册制,婴幼儿配方乳粉行业准入门槛的提高将伪劣产品拒之行业外。凡是配方没有取得注册的产品,生产企业不能再继续生产,直到注册获得批准。小妖网络科技工作室
小妖网络科技工作室“呼吸道合胞病毒”近期引发热议。合胞病毒,是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原。它其实并不是新病毒,今年我国南方地区呼吸道合胞病毒已经经历了一波流行高峰,短暂回落后,随着气温下降,近期又开始高发。对儿童来说,合胞病毒和流感很容易混合感染,可能比单纯感染一种病原体病情重一些。小妖网络科技工作室
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新《办法》本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则,明确了8种不予注册的情形,如申请材料弄虚作假,不真实;产品配方科学性、安全性依据不充足;申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力;申请人逾期不能确认现场核查日期,拒绝或者不配合现场核查、抽样检验;现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等。《小妖网络科技工作室》